Bij onderzoek naar geneesmiddelen wordt gekeken naar de werkzaamheid en veiligheid van het te onderzoeken medicijn. Bij de ontwikkeling van medicijnen kunnen zowel gezonde vrijwilligers als patiënten worden betrokken.
Voor het verrichten van onderzoek met mensen gelden strenge regels. Deze regels staan in de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen. Een Medisch ethische toetsingscommissie beoordeelt elk onderzoek op veligheid en risico's.
Privacy
Persoonlijke gegevens in onderzoek worden altijd gecodeerd en zijn nooit te herleiden tot een individu.
Rechten en plichten
Deelname aan onderzoek is geheel vrijwillig. Een deelnemer ondertekent voorafgaand aan het onderzoek samen met de onderzoeker een deelnameformulier (ook wel Informed Consent genoemd). In dit formulier wordt uitgelegd waarom het onderzoek wordt uitgevoerd, wat het onderzoek inhoudt, welke voordelen en nadelen er zijn en wat er van de deelnemers wordt verwacht. Een deelnemer heeft altijd recht op informatie, bedenktijd en recht om te stoppen met het onderzoek. Voor de betrouwbaarheid van de gegevens wordt van de deelnemers verwacht zich aan bepaalde regels te houden die gelden voor het onderzoek.
Het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en sport heeft een brochure uitgegeven, waarin u meer informatie vindt over Medisch Wetenschappelijk onderzoek met mensen.
