Een klinische studie, ook wel kortweg onderzoek genoemd, is een medisch-wetenschappelijk onderzoek. Het is bedoeld om nieuwe medicijnen te kunnen ontwikkelen of nieuwe behandelingen en bestaande behandelingen met elkaar te vergelijken. Het doel kan ook zijn om bestaande behandelingen te verbeteren.
 

Elk onderzoek begint met een controle van de gezondheid van de proefpersonen en een beoordeling of de proefpersoon kan meedoen aan het onderzoek. Aan een onderzoek werken altijd artsen, verpleegkundigen en soms ook andere zorgverleners mee. Het onderzoeksteam geeft de deelnemers uitgebreid informatie en specifieke instructies voorafgaand en gedurende het onderzoek. Deelnemers bezoeken het onderzoekscentrum regelmatig voor controle. Het onderzoeksteam is gedurende het onderzoek altijd bereikbaar voor vragen.
 

U helpt mee aan de ontwikkeling van nieuwe medicijnen. U helpt mee aan het verbeteren van behandelingen of de ontwikkeling van nieuwe behandelingen. In sommige gevallen heeft u zelf voordeel van de nieuwe behandelingen.
 

Proefpersonen zijn mensen die vrijwillig meedoen aan klinische studies.
 

U heeft het recht om zelf te beslissen en het recht op (schriftelijke) informatie. U kunt al uw vragen stellen en u heeft recht op bedenktijd. U kunt bovendien tussentijds stoppen met het onderzoek. Dit heeft geen invloed op de behandeling. Tijdens het onderzoek worden uw persoonlijke gegevens beschermd. Uw gegevens worden opgeslagen onder een code.
Het is uw plicht zich te houden aan de regels van het onderzoek die de onderzoeker u heeft uitgelegd. Lees meer in de brochure Medisch wetenschappelijk onderzoek van het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport.
 

Voordelen kunnen zijn:
• zelf een actieve rol spelen in eigen gezondheid
• toegang krijgen tot nieuwe behandelingen die nog niet vergoed worden
• verkrijgen van extra begeleiding door zorgverleners
• anderen van dienst kunnen zijn

Nadelen kunnen zijn:
• deelname aan een onderzoek kan tijd en inspanning vragen
• er kunnen bijwerkingen optreden
• de behandeling heeft mogelijk niet direct voordeel voor uzelf 

Bij een onderzoek wordt vaak een nieuw medicijn of behandeling vergeleken met een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame bestanddelen. 
 

Bij klinische onderzoeken worden vaak bestaande behandelingen vergeleken met nieuwe behandelingen. Door loting wordt bepaald in welke groep de deelnemer komt. Deze loting wordt randomisatie genoemd. De onderzoeker of deelnemer heeft hier geen invloed op.
 

Bij een dubbelblind onderzoek weten zowel de deelnemer als onderzoeker niet welke behandeling de deelnemer ontvangt. Het kan de bestaande behandeling zijn of het nieuwe medicijn. In uitzonderlijke situaties kan de onderzoeker wel achterhalen welke behandeling de deelnemer krijgt.
 

In klinische onderzoeken krijgt de ene groep een nieuwe behandeling en de andere groep een bestaande behandeling of een behandeling met een middel zonder werkzame bestanddelen (placebo). De controlegroep is de groep die de bestaande behandeling of placebo behandeling krijgt.
 

Fase 1: De onderzoekers beoordelen of het nieuwe medicijn veilig is bij mensen. Meestal zijn dit gezonde vrijwilligers.
Fase 2: De onderzoekers kijken of het medicijn echt werkt bij een bepaalde ziekte.
Fase 3: De onderzoekers vergelijken het nieuwe medicijn met een bestaand medicijn om te beoordelen of het beter werkt. Als het nieuwe medicijn goed werkt, wordt het officieel geregistreerd als medicijn en mag het voorgeschreven worden door artsen.
Fase 4: De onderzoekers beoordelen de gevolgen, zoals bijwerkingen, op de lange termijn.
 

In het Bethesda Diabetes Research Center worden voornamelijk fase 3 en fase 4 onderzoeken uitgevoerd.
 

Om mee te kunnen doen aan een onderzoek moeten deelnemers aan bepaalde voorwaarden voldoen. Dit worden ook wel inclusiecriteria genoemd. Deze criteria zijn voor alle onderzoeken anders. Voorbeelden van deze criteria zijn: leeftijd, geslacht, type diabetes, wel of geen insuline, wel of geen hart- en vaatziekten enzovoort.
 

Informed Consent, ook wel patiënten-informatie genoemd, is een schriftelijke verklaring die door de deelnemer ondertekend moet worden voordat hij of zij kan starten met het onderzoek. In het Informed Consent staat: het doel van het onderzoek, de rechten en plichten van de deelnemer en de voor- en nadelen van het onderzoek. Door het Informed Consent te ondertekenen verklaart de deelnemer op de hoogte te zijn van de details van het onderzoek en zijn rechten en plichten tijdens het onderzoek.
 

Medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen in Nederland wordt beoordeeld door een landelijk erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze commissie beoordeelt elk onderzoek op onder andere risico's en veiligheid, waarbij de bescherming van de proefpersoon voorop staat. Een onderzoek mag pas starten als deze commissie het onderzoek heeft goedgekeurd.