Er worden hoge kwaliteitseisen gesteld aan het verrichten van medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen. De Verklaring van Helsinki is een verklaring die door de World Medical Association, een wereldwijde artsenorganisatie, is opgesteld in juni 1964 in Helsinki.
In de Verklaring van Helsinki worden richtlijnen en basisprincipes gegeven voor het verrichten van wetenschappelijk geneeskundig onderzoek op mensen en de omstandigheden waaronder deze zijn toegestaan. In grote lijnen komt de Verklaring van Helsinki erop neer dat het belang van de patiënt altijd voorop staat en zwaarder weegt dan het belang van het onderzoek. Deelname is altijd vrijwillig. De arts stelt steeds het belang van de patiënt voorop en moet zo nodig de patiënt tegen zichzelf beschermen. Onderzoek is alleen toegestaan als de resultaten ook gepubliceerd worden en als de onderzoeksopzet wetenschappelijk verantwoord is zodat de conclusies ook geldigheid hebben. Het onderzoek mag alleen uitgevoerd worden als het niet op een minder belastende manier kan worden verricht en als er niet al een betere behandeling of methode bekend is. Of aan al deze voorwaarden voldaan wordt moet worden getoetst door commissies die zelf geen belang hebben bij het onderzoek.
